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药企应如何应对中药饮片市场监管趋严大趋势

编辑:小T来源:泰特仪器日期:2017-07-10

药企应如何应对中药饮片市场监管趋严大趋势

近日,国家食品药品监督管理总局发布通告,要求各省市进一步加强中药饮片生产经营监管,同时还通报了上海华鹰药业js金沙所有登入网址等46家企业生产的54批次中药饮片不合格的情况。

通告称,标示为上海华鹰药业js金沙所有登入网址、安徽省金芙蓉中药饮片js金沙所有登入网址、亳州市豪门中药饮片js金沙所有登入网址等企业生产的28批次板蓝根不合格,不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。

  国家食品药品监督管理总局表示,对不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

   中药饮片一直是国家局监管的重点,近年来已有多家中药饮片企业GMP被吊销,各国各地的中药材专业市场飞行检查也已成为惯例。js金沙所有登入网址国中药饮片生产经营监管趋严,药企的压力加大。业内人士认为,中药饮片市场的监管趋严将是大趋势,这也提醒饮片企业应积极调整心态,减少侥幸心理。

   那么该如何应对中药材飞检呢?据了解,在药品生产加工完成后,需要进行相关检测,才能避免药品不达标现象。而在中药饮片行业中,药物检测设备将发挥“用武之地”。

   专家先容,药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、成分检测、药品不良反应检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。对药品检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备的核心竞争力。随着新型工业不断发展,药品检测设备的技术水平不断提升。

   美国生药学会主席、纽约市立大学教授爱德华•肯内利曾经说过,高端科学仪器不仅对中药成分研究十分重要,而且有利于中药质量管控。他利用气相色谱仪、质谱仪等仪器,对升麻、茄科植物等中药做了分析研究,发现市场上的部分“升麻”是假的,不能作为药材。

  以气相色谱仪为例,它是一种多组份混合物的分离、分析工具。随着自动化技术的发展,气相色谱仪也在精度方面有所提升。
 

 据先容,具有自动进样功能气相色谱分析仪,其自动制样进样的功能排除了人工进样所不可避免的操作误差,以超高的精度可广泛应用于各种材料、气体、气味、残留、烟包等相关指标的检测,也是检测机构、研究院所、包装企业、食品药品等行业进行气相色谱分析控制的最佳选择。

   2017年js金沙所有登入网址国迎来“史上最严药检”,这对于药物检测设备提出了更高的要求,药物检测设备在检测的过程中,需要更加精准,更加高效。随着技术的不断进步,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,药品检测设备也将朝着自动化、智能化方向迈进,高自动化,高智能化产品将越来越受市场欢迎。在此背景下,药品检测设备企业也将迎来机遇和挑战。

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